FDA 510(k)

이중 펌프 팩

K-번호: K160236 · 2016-04-27

결정일2016-04-27

제품 코드HQC

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 OP

결정대체적으로 동일

기기 요약

Dual Pump Pack is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Medical Optics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-27 under 510(k) number K160236. The device is classified under product code HQC. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Dual Pump Pack?

Dual Pump Pack is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-27. The listed applicant is Abbott Medical Optics, Inc.. The 510(k) number is K160236.

When did Dual Pump Pack receive FDA 510(k) clearance?

Dual Pump Pack received FDA 510(k) clearance on 2016-04-27, under 510(k) number K160236.

Who is the listed applicant for Dual Pump Pack?

The FDA 510(k) record lists Abbott Medical Optics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dual Pump Pack?

The FDA product code for Dual Pump Pack is HQC.

Abbott Medical Optics, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K170322카탈리스 프레시션 레이저 시스템

공식 출처

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