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FDA 510(k)

카탈리스 프레시션 레이저 시스템

K-번호: K170322 · 2017-05-19

결정일2017-05-19
제품 코드OOE
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 OP
결정대체적으로 동일

기기 요약

Catalys Precision Laser System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Medical Optics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-05-19 under 510(k) number K170322. The device is classified under product code OOE. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Catalys Precision Laser System?

Catalys Precision Laser System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-05-19. The listed applicant is Abbott Medical Optics, Inc.. The 510(k) number is K170322.

When did Catalys Precision Laser System receive FDA 510(k) clearance?

Catalys Precision Laser System received FDA 510(k) clearance on 2017-05-19, under 510(k) number K170322.

Who is the listed applicant for Catalys Precision Laser System?

The FDA 510(k) record lists Abbott Medical Optics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Catalys Precision Laser System?

The FDA product code for Catalys Precision Laser System is OOE.

관련 임상시험

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Abbott Medical Optics, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: OOE)

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공식 출처

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