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FDA 510(k)

LenSx Laser System (8065998162)

K-번호: K243896 · 2025-04-28

신청자Alcon Laboratories, Inc.
결정일2025-04-28
제품 코드OOE
자문 위원회OP
결정Substantially Equivalent

기기 요약

LenSx Laser System (8065998162) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alcon Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-28 under 510(k) number K243896. The device is classified under product code OOE. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the LenSx Laser System (8065998162)?

LenSx Laser System (8065998162) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-28. The listed applicant is Alcon Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K243896.

When did LenSx Laser System (8065998162) receive FDA 510(k) clearance?

LenSx Laser System (8065998162) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-28, under 510(k) number K243896.

Who is the listed applicant for LenSx Laser System (8065998162)?

The FDA 510(k) record lists Alcon Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LenSx Laser System (8065998162)?

The FDA product code for LenSx Laser System (8065998162) is OOE.

관련 임상시험

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Alcon Laboratories, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: OOE)

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K252682LenSx Laser System (8065000944)Alcon Laboratories, Inc.K223566ELITA™ Femtosecond Laser System, ELITA™ Patient InterfaceJohnson & Johnson Surgical Vision, Inc.K223838Catalys™ Precision Laser SystemAmo Manufacturing USA, LLCK220259ALLY Adaptive Cataract Treatment SystemLensar, Inc.K220516CATALYS Precision Laser systemAmo Manufacturing USA, LLCK213559FEMTO LDV Z8 Femtosecond Surgical LaserSie Ag,Surgical Instrument Engineering

공식 출처

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