면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

모토밴드™ CP 임플란트 시스템

K-번호: K160300 · 2016-04-22

신청자Crossroads Extremity Systems, LLC
결정일2016-04-22
제품 코드HRS
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1
결정Substantially Equivalent

기기 요약

MotoBand(TM) CP Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Crossroads Extremity Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22 under 510(k) number K160300. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MotoBand(TM) CP Implant System?

MotoBand(TM) CP Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22. The listed applicant is Crossroads Extremity Systems, LLC. The 510(k) number is K160300.

When did MotoBand(TM) CP Implant System receive FDA 510(k) clearance?

MotoBand(TM) CP Implant System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-22, under 510(k) number K160300.

Who is the listed applicant for MotoBand(TM) CP Implant System?

The FDA 510(k) record lists Crossroads Extremity Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MotoBand(TM) CP Implant System?

The FDA product code for MotoBand(TM) CP Implant System is HRS.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Crossroads Extremity Systems, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K223342MotoBAND™ CP Implant 시스템: DynaBunion™ 4D 최소 절개 Hallux Valgus 시스템, DynaMET™ 소장 TMT 합성 시스템K220797FootHold 시스템K202268크로스로드 트레이 시스템K190658MIS 발가락 골반 설치 시스템K181872MIS 발가락 골절 시스템K181866모토클립/하이맥스 스탭 스타일 임플란트 시스템

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관련 기기 (코드: HRS)

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K261892ProRib Fixation SystemCosta Surgical, Inc.K262098EnHAnce PEEK 발가락 골절 시스템Nvision Biomedical TechnologiesK262963TMC Implant Fixation SystemTreace Medical Concepts, Inc.K261647Tempo Plating System; Ultra Compression Screw SystemPace SurgicalK261830프렉션 3.5 플레이트 시스템 (다양한 - 카탈로그 참조); 프렉션 4.5 플레이트 시스템 (다양한 - 카탈로그 참조); 프렉션 미니 플레이트 시스템 (다양한 - 카탈로그 참조); 프렉션 뼈 스크루 시스템 (다양한 - 카탈로그 참조)Ortler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262537Versalock Sterile Plating SystemGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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