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FDA 510(k)

stryker sdc3 hd 무선 장치 제어 기능을 갖춘 정보 관리 시스템

K-번호: K160332 · 2016-05-18

신청자Stryker Endoscopy
결정일2016-05-18
제품 코드GCJ
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU
결정대체적으로 동일

기기 요약

Stryker SDC3 HD Information Management System with Wireless Device Control Capability is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Endoscopy. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-18 under 510(k) number K160332. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Stryker SDC3 HD Information Management System with Wireless Device Control Capability?

Stryker SDC3 HD Information Management System with Wireless Device Control Capability is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-18. The listed applicant is Stryker Endoscopy. The 510(k) number is K160332.

When did Stryker SDC3 HD Information Management System with Wireless Device Control Capability receive FDA 510(k) clearance?

Stryker SDC3 HD Information Management System with Wireless Device Control Capability received FDA 510(k) clearance on 2016-05-18, under 510(k) number K160332.

Who is the listed applicant for Stryker SDC3 HD Information Management System with Wireless Device Control Capability?

FDA 510(k) 기록은 Stryker Endoscopy를 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Stryker SDC3 HD Information Management System with Wireless Device Control Capability?

The FDA product code for Stryker SDC3 HD Information Management System with Wireless Device Control Capability is GCJ.

관련 임상시험

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Stryker Endoscopy를 신청인으로 등재한 기타 기록

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25개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: GCJ)

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K262397커라트OR EX2742Eizo CorporationK260884UNIDRIVE 선택 시스템Karl Storz SE & CO. KGK260972OEV-271MUH LCD 모니터; OEV-321MUH LCD 모니터; OEV-431MUH LCD 모니터Sony CorporationK261139VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C, 및 VER-100-103)Freyja Healthcare, LLCK253541EZ-Close™ (EZ Close 포트 사이트 클로징 장치, EZ Close MAX 포트 사이트 클로징 장치, EZ Close II 포트 사이트 클로징 장치)Medical ImpactK261614LED LCD 모니터 (OEV-271H)Lg Electronics.Inc

공식 출처

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