FDA 510(k)

바르크스 FLEX RFA 에너지 제너레이터

K-번호: K160360 · 2016-04-05

결정일2016-04-05

제품 코드GEI

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Barrx FLEX RFA Energy Generator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Covidien, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-05 under 510(k) number K160360. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Barrx FLEX RFA Energy Generator?

Barrx FLEX RFA Energy Generator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-05. The listed applicant is Covidien, LLC. The 510(k) number is K160360.

When did Barrx FLEX RFA Energy Generator receive FDA 510(k) clearance?

Barrx FLEX RFA Energy Generator received FDA 510(k) clearance on 2016-04-05, under 510(k) number K160360.

Who is the listed applicant for Barrx FLEX RFA Energy Generator?

FDA 510(k) 기록은 Covidien, LLC를 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Barrx FLEX RFA Energy Generator?

The FDA product code for Barrx FLEX RFA Energy Generator is GEI.

Covidien, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.