면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

CAD/CAMouflage Milling Bock

K-번호: K160425 · 2016-07-15

신청자Prismatik Dentalcraft, Inc.
결정일2016-07-15
제품 코드EBF
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

CAD/CAMouflage Milling Bock is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prismatik Dentalcraft, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-15 under 510(k) number K160425. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CAD/CAMouflage Milling Bock?

CAD/CAMouflage Milling Bock is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-15. The listed applicant is Prismatik Dentalcraft, Inc.. The 510(k) number is K160425.

When did CAD/CAMouflage Milling Bock receive FDA 510(k) clearance?

CAD/CAMouflage Milling Bock received FDA 510(k) clearance on 2016-07-15, under 510(k) number K160425.

Who is the listed applicant for CAD/CAMouflage Milling Bock?

The FDA 510(k) record lists Prismatik Dentalcraft, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CAD/CAMouflage Milling Bock?

The FDA product code for CAD/CAMouflage Milling Bock is EBF.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Prismatik Dentalcraft, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K261802Glidewell™ Denture Base ResinK262239Obsidian® Press Over ZirconiaK254283BruxZir® Shaded 16 PLUSK252582Inclusive® Titanium Abutments compatible with: Camlog® CONELOG® Implant System, Dentium® NR Line Implant SystemsK252446BruxZir® NOWK250302Flexible Partial Resin

37개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: EBF)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K262982Core·it DualSpident Co., Ltd.K262202Cerasmart ForteGC America, Inc.K261695Flowable Restorative Material (KP-Flow LF, KP-Flow MF, KP-Flow HF)Guilin Kevin Peter Technology Co., Ltd.K261485Tetric plus Fill;Tetric plus FlowIvoclar Vivadent, Inc.K262228Transcend Bulk Fill Flowable CompositeUltradent Products, Inc.K261246SRGC-06GC America, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑