FB-U 혈장透析기 — FDA 510(k) K160444

기기 요약

FB-U Hemodialyzer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nipro Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-08 under 510(k) number K160444. The device is classified under product code KDI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the FB-U Hemodialyzer?

FB-U Hemodialyzer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-08. The listed applicant is Nipro Medical Corporation. The 510(k) number is K160444.

When did FB-U Hemodialyzer receive FDA 510(k) clearance?

FB-U Hemodialyzer received FDA 510(k) clearance on 2017-02-08, under 510(k) number K160444.

Who is the listed applicant for FB-U Hemodialyzer?

FDA 510(k) 기록은 니프로 메디칼 컴퍼니를 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for FB-U Hemodialyzer?

The FDA product code for FB-U Hemodialyzer is KDI.

Nipro Medical Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K261399엘리시오™-HX K253047프레스원™K260533엘리시오™-H K222852니프로 SafeTouch 주사기; 니프로 SafeTouch 주사기와 함께 사용되는 니프로 주사기 K212677aboNT 주사기 K190037크로노스 HP PTA baloon 캐퍼터

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관련 기기 (코드: KDI)

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K261267케어플러스 H60;케어플러스 H70;케어플러스 V500Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC K252377NxStage System One with NxViewFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC K260533엘리시오™-HNipro Medical Corporation K252459multiFlux 130 (F00013123); multiFlux 160 (F00013124)Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC K253412탐보 헴odialysis 시스템 (PN-0008000, PN-0006000U)Outset Medical, Inc.K253518FX 코럴 40; FX 코럴 50Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC

공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.