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FDA 510(k)

Nustat XR

K-번호: K160578 · 2016-06-29

신청자Beeken Biomedical, LLC
결정일2016-06-29
제품 코드QSY
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Nustat XR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beeken Biomedical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-29 under 510(k) number K160578. The device is classified under product code QSY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Nustat XR?

Nustat XR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-29. The listed applicant is Beeken Biomedical, LLC. The 510(k) number is K160578.

When did Nustat XR receive FDA 510(k) clearance?

Nustat XR received FDA 510(k) clearance on 2016-06-29, under 510(k) number K160578.

Who is the listed applicant for Nustat XR?

The FDA 510(k) record lists Beeken Biomedical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nustat XR?

The FDA product code for Nustat XR is QSY.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Beeken Biomedical, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K183190NuStat

관련 기기 (코드: QSY)

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K253017BloodSTOP iX Trauma Matrix (TM-iX-20)Lifescience Plus, Inc.K251700Ganymede 2cm diameter (FG100300); Ganymede 5cm x 5cm (FG100400); Ganymede 10cm x 10cm (FG100500); Ganymede 15cm x 15cm (FG100600); Ganymede 20cm x 30cm (FG100700); Ganymede 25cm x 25cm (FG100800); Ganymede 30cm x 30cm (FG100900); Ganymede 40cm x 40cm (FG100999); Ganymede 7.5cm x 120cm (FG100100); Ganymede-X 2cm diameter (FG100301); Ganymede-X 5cm x 5cm (FG100401); Ganymede-X 10cm x 10cm (FG100501); Ganymede-X 15cm x 15cm (FG100601); Ganymede-X 20cm x 30cm (FG100701); Ganymede-X 25cmSpeciality Fibres and Materials LimitedK250319MFUSE (MS001)Machina Medical, Inc.K253609TRAUMAGEL® 2.0 Hemostatic GelCresilon, Inc.K240713TRAUMAGEL®Cresilon, Inc.K240097Polysaccharide Hemostatic Powder (HP-2, HP-3, HP-5)Ushare Medical, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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