XN CAL
K-번호: K160585 · 2016-12-22
광고
신청자Streck
결정일2016-12-22
제품 코드KRX
자문 위원회HE
[기업명/제품명]은(는) 미국 식품의약국(FDA)에서 승인받은 [제품명]을 생산하고 판매하고 있습니다. 이 제품은 510(k) 기준을 충족하며, [PMA] 신청이 진행 중입니다. 연구 참가자를 모집하는 [NCT] 번호는 [NCT 번호]이며, 연구 논문의 [PMID] 번호는 [PMID 번호]입니다. 보다 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL].
결정대체적으로 동일
기기 요약
XN CAL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Streck. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-22 under 510(k) number K160585. The device is classified under product code KRX. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the XN CAL?
XN CAL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-22. The listed applicant is Streck. The 510(k) number is K160585.
When did XN CAL receive FDA 510(k) clearance?
XN CAL received FDA 510(k) clearance on 2016-12-22, under 510(k) number K160585.
Who is the listed applicant for XN CAL?
The FDA 510(k) record lists Streck as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for XN CAL?
The FDA product code for XN CAL is KRX.
Streck를 신청인으로 등재한 기타 기록
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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