UA-셀룰러 컴플릿
K-번호: K170091 · 2017-02-09
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신청자Streck
결정일2017-02-09
제품 코드JJW
자문 위원회CH
[기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에서 510(k) 등록을 완료한 의료기기입니다. 이 제품은 [PMA] 및 [NCT] 등록을 완료하였으며, [PMID]로 확인할 수 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL].
결정대체적으로 동일
기기 요약
UA-Cellular Complete is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Streck. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-09 under 510(k) number K170091. The device is classified under product code JJW. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the UA-Cellular Complete?
UA-Cellular Complete is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-09. The listed applicant is Streck. The 510(k) number is K170091.
When did UA-Cellular Complete receive FDA 510(k) clearance?
UA-Cellular Complete received FDA 510(k) clearance on 2017-02-09, under 510(k) number K170091.
Who is the listed applicant for UA-Cellular Complete?
The FDA 510(k) record lists Streck as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for UA-Cellular Complete?
The FDA product code for UA-Cellular Complete is JJW.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
Streck를 신청인으로 등재한 기타 기록
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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