MDx-Chex for BCN
K-번호: K254166 · 2026-03-23
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기기 요약
MDx-Chex for BCN is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Streck. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-23 under 510(k) number K254166. The device is classified under product code PMN. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the MDx-Chex for BCN?
MDx-Chex for BCN is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-23. The listed applicant is Streck. The 510(k) number is K254166.
When did MDx-Chex for BCN receive FDA 510(k) clearance?
MDx-Chex for BCN received FDA 510(k) clearance on 2026-03-23, under 510(k) number K254166.
Who is the listed applicant for MDx-Chex for BCN?
The FDA 510(k) record lists Streck as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for MDx-Chex for BCN?
The FDA product code for MDx-Chex for BCN is PMN.
Streck를 신청인으로 등재한 기타 기록
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: PMN)
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K261475BIOFIRE® FILMARRAY® Tropical Fever Panel Control KitBiofire Defense, LLCK260577FilmArray TF Control Panel M527Maine Molecular Quality Controls, Inc.K260041MDx-Chex for BCPStreck, LLCK254167MDx-Chex for BCYStreck, LLCK251526FilmArray GI Control Panel M238Maine Molecular Quality Controls, Inc.K241289SPOTFIRE RSP Pos & Neg Controls; SPOTFIRE RSP Negative ControlMaine Molecular Quality Controls, Inc.
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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