FDA 510(k)

스포트파이어 RSP 양성/음성 제어; 스포트파이어 RSP 음성 제어

K-번호: K241289 · 2024-05-30

신청자Maine Molecular Quality Controls, Inc.

결정일2024-05-30

제품 코드PMN

자문 위원회미 (Original text: MI)

결정대체적으로 동일

기기 요약

SPOTFIRE RSP Pos & Neg Controls; SPOTFIRE RSP Negative Control is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maine Molecular Quality Controls, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-30 under 510(k) number K241289. The device is classified under product code PMN. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SPOTFIRE RSP Pos & Neg Controls; SPOTFIRE RSP Negative Control?

SPOTFIRE RSP Pos & Neg Controls; SPOTFIRE RSP Negative Control is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-30. The listed applicant is Maine Molecular Quality Controls, Inc.. The 510(k) number is K241289.

When did SPOTFIRE RSP Pos & Neg Controls; SPOTFIRE RSP Negative Control receive FDA 510(k) clearance?

SPOTFIRE RSP Pos & Neg Controls; SPOTFIRE RSP Negative Control received FDA 510(k) clearance on 2024-05-30, under 510(k) number K241289.

Who is the listed applicant for SPOTFIRE RSP Pos & Neg Controls; SPOTFIRE RSP Negative Control?

The FDA 510(k) record lists Maine Molecular Quality Controls, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPOTFIRE RSP Pos & Neg Controls; SPOTFIRE RSP Negative Control?

The FDA product code for SPOTFIRE RSP Pos & Neg Controls; SPOTFIRE RSP Negative Control is PMN.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.