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FDA 510(k)

SPOTFIRE® RSP Pos & Neg Controls, SPOTFIRE® RSP Positive Control, SPOTFIRE® RSP Negative Control

K-번호: K230868 · 2023-04-13

신청자Maine Molecular Quality Controls, Inc.
결정일2023-04-13
제품 코드PMN
자문 위원회미 (Original text: MI)
결정Substantially Equivalent

기기 요약

SPOTFIRE® RSP Pos & Neg Controls, SPOTFIRE® RSP Positive Control, SPOTFIRE® RSP Negative Control is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Maine Molecular Quality Controls, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-13 under 510(k) number K230868. The device is classified under product code PMN. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SPOTFIRE® RSP Pos & Neg Controls, SPOTFIRE® RSP Positive Control, SPOTFIRE® RSP Negative Control?

SPOTFIRE® RSP Pos & Neg Controls, SPOTFIRE® RSP Positive Control, SPOTFIRE® RSP Negative Control is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-13. The listed applicant is Maine Molecular Quality Controls, Inc.. The 510(k) number is K230868.

When did SPOTFIRE® RSP Pos & Neg Controls, SPOTFIRE® RSP Positive Control, SPOTFIRE® RSP Negative Control receive FDA 510(k) clearance?

SPOTFIRE® RSP Pos & Neg Controls, SPOTFIRE® RSP Positive Control, SPOTFIRE® RSP Negative Control received FDA 510(k) clearance on 2023-04-13, under 510(k) number K230868.

Who is the listed applicant for SPOTFIRE® RSP Pos & Neg Controls, SPOTFIRE® RSP Positive Control, SPOTFIRE® RSP Negative Control?

The FDA 510(k) record lists Maine Molecular Quality Controls, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPOTFIRE® RSP Pos & Neg Controls, SPOTFIRE® RSP Positive Control, SPOTFIRE® RSP Negative Control?

The FDA product code for SPOTFIRE® RSP Pos & Neg Controls, SPOTFIRE® RSP Positive Control, SPOTFIRE® RSP Negative Control is PMN.

관련 임상시험

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Maine Molecular Quality Controls, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K260577필름어레이 TF 제어판 M527K251526필름어레이 GI 컨트롤 패널 M238K241289SPOTFIRE RSP Pos & Neg Controls; SPOTFIRE RSP Negative ControlK233611SPOTFIRE RSP Pos & Neg Controls (M425), SPOTFIRE RSP Positive Control (M42638), SPOTFIRE RSP Negative Control (M42738)K221253SPOTFIRE RSP Positive Control, SPOTFIRE RSP Negative ControlK203680바이오파이어 JI 컨트롤 패널 M420

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관련 기기 (코드: PMN)

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공식 출처

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