면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

LIAISON HAV IgM, LIAISON Control HAV IgM

K-번호: K160650 · 2016-08-25

신청자DiaSorin, Inc.
결정일2016-08-25
제품 코드LOL
자문 위원회MI
결정Substantially Equivalent

기기 요약

LIAISON HAV IgM, LIAISON Control HAV IgM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-25 under 510(k) number K160650. The device is classified under product code LOL. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the LIAISON HAV IgM, LIAISON Control HAV IgM?

LIAISON HAV IgM, LIAISON Control HAV IgM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-25. The listed applicant is DiaSorin, Inc.. The 510(k) number is K160650.

When did LIAISON HAV IgM, LIAISON Control HAV IgM receive FDA 510(k) clearance?

LIAISON HAV IgM, LIAISON Control HAV IgM received FDA 510(k) clearance on 2016-08-25, under 510(k) number K160650.

Who is the listed applicant for LIAISON HAV IgM, LIAISON Control HAV IgM?

The FDA 510(k) record lists DiaSorin, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LIAISON HAV IgM, LIAISON Control HAV IgM?

The FDA product code for LIAISON HAV IgM, LIAISON Control HAV IgM is LOL.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

DiaSorin, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K260770LIAISON Murex HBsAg Qual; LIAISON XL; LIAISON diluteXK231214LIAISON VZV IgG HT, LIAISON Control VZV IgG HTK223403LIAISON Anti-HAV; LIAISON XSK213858LIAISON Calprotectin, LIAISON Q.S.E.T. Device PlusK213936LIAISON MeMed BV, LIAISON MeMed BV Control SetK193650LIAISON Ferritin

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관련 기기 (코드: LOL)

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K260048Elecsys Anti-HAV IgMRoche DiagnosticsK251995Access anti-HAV IgMBeckman Coulter, Inc.K243846Access anti-HAVBeckman Coulter, Inc.K222850HAVAb IgG IIAbbott LaboratoriesK223403LIAISON Anti-HAV; LIAISON XSDiaSorin, Inc.K210272LIAISON Anti-HAVDiaSorin, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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