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FDA 510(k)

WoundClot9

K-번호: K160679 · 2016-08-08

결정일2016-08-08
제품 코드QSY
결정대체적으로 동일

기기 요약

WoundClot9 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Core Scientific Creation , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-08 under 510(k) number K160679. The device is classified under product code QSY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the WoundClot9?

WoundClot9 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-08. The listed applicant is Core Scientific Creation , Ltd.. The 510(k) number is K160679.

When did WoundClot9 receive FDA 510(k) clearance?

WoundClot9 received FDA 510(k) clearance on 2016-08-08, under 510(k) number K160679.

Who is the listed applicant for WoundClot9?

The FDA 510(k) record lists Core Scientific Creation , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WoundClot9?

The FDA product code for WoundClot9 is QSY.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

관련 기기 (코드: QSY)

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공식 출처

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