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FDA 510(k)

The Nanostim Introducer Kit

K-번호: K160716 · 2016-04-14

신청자St. Jude Medical, Inc.
결정일2016-04-14
제품 코드DYB
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

The Nanostim Introducer Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is St. Jude Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-14 under 510(k) number K160716. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the The Nanostim Introducer Kit?

The Nanostim Introducer Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-14. The listed applicant is St. Jude Medical, Inc.. The 510(k) number is K160716.

When did The Nanostim Introducer Kit receive FDA 510(k) clearance?

The Nanostim Introducer Kit received FDA 510(k) clearance on 2016-04-14, under 510(k) number K160716.

Who is the listed applicant for The Nanostim Introducer Kit?

The FDA 510(k) record lists St. Jude Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The Nanostim Introducer Kit?

The FDA product code for The Nanostim Introducer Kit is DYB.

관련 임상시험

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St. Jude Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: DYB)

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K253526NAMIC Dilator and SheathMedline Industries, LPK261529Micropuncture Kit / Micropuncture Access Kit / Micropuncture Introducer Set/ Microintroducer Kit / Microintroducer Kit (SIS05C); Micropuncture Kit / Micropuncture Access Kit / Micropuncture Introducer Set / Microintroducer Kit / Microintroducer Kit (IS01); Introducer Kit / Microintroducer Kit / Introducer Set /Microintroducer Set / Micro Introducer Sheath Set / Introducer Sheath Set (NIS04)Hartman Medical Group, LLCK261242SimplGuidePendracareK261950Health Line Tearaway IntroducerHealth Line International CorporationK261492FieldFlex Steerable SheathCenterPoint Systems, LLCK260606Echo Large Bore Introducer SheathEcho Medical, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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