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FDA 510(k)

Advisor HD 그리드 맵핑 캐터터, 센서 장착형

K-번호: K172393 · 2018-04-23

신청자St. Jude Medical, Inc.
결정일2018-04-23
제품 코드MTD
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Advisor HD Grid Mapping Catheter, Sensor Enabled is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is St. Jude Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-23 under 510(k) number K172393. The device is classified under product code MTD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Advisor HD Grid Mapping Catheter, Sensor Enabled?

Advisor HD Grid Mapping Catheter, Sensor Enabled is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-23. The listed applicant is St. Jude Medical, Inc.. The 510(k) number is K172393.

When did Advisor HD Grid Mapping Catheter, Sensor Enabled receive FDA 510(k) clearance?

Advisor HD Grid Mapping Catheter, Sensor Enabled received FDA 510(k) clearance on 2018-04-23, under 510(k) number K172393.

Who is the listed applicant for Advisor HD Grid Mapping Catheter, Sensor Enabled?

The FDA 510(k) record lists St. Jude Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Advisor HD Grid Mapping Catheter, Sensor Enabled?

The FDA product code for Advisor HD Grid Mapping Catheter, Sensor Enabled is MTD.

관련 임상시험

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St. Jude Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: MTD)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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