면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Advisor™ HD 그리드 X 맵핑 캐터터, 센서 장착형™

K-번호: K241372 · 2024-07-09

신청자ABBOTT MEDICAL
결정일2024-07-09
제품 코드MTD
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Advisor™ HD Grid X Mapping Catheter, Sensor Enabled™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ABBOTT MEDICAL. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-09 under 510(k) number K241372. The device is classified under product code MTD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Advisor™ HD Grid X Mapping Catheter, Sensor Enabled™?

Advisor™ HD Grid X Mapping Catheter, Sensor Enabled™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-09. The listed applicant is ABBOTT MEDICAL. The 510(k) number is K241372.

When did Advisor™ HD Grid X Mapping Catheter, Sensor Enabled™ receive FDA 510(k) clearance?

Advisor™ HD Grid X Mapping Catheter, Sensor Enabled™ received FDA 510(k) clearance on 2024-07-09, under 510(k) number K241372.

Who is the listed applicant for Advisor™ HD Grid X Mapping Catheter, Sensor Enabled™?

The FDA 510(k) record lists ABBOTT MEDICAL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Advisor™ HD Grid X Mapping Catheter, Sensor Enabled™?

The FDA product code for Advisor™ HD Grid X Mapping Catheter, Sensor Enabled™ is MTD.

관련 임상시험

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ABBOTT MEDICAL를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: MTD)

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K261012OptiMap Catheter - 60mm (OPTI-CATH2-60)Cortex, Inc.K253205OptiMap Catheter - 50mm (OPTI-CATH2-50)Cortex, Inc.K233433Sphere-9Dx Diagnostic Catheter (AFR-00009)MedtronicK231312PENTARAY® NAV ECO High Density Mapping Catheter, DECANAV® Mapping Catheter, Webster® CS Catheter with Auto ID, Webster® CS Catheter with EZ Steer Technology, Webster® CS Catheter with EZ Steer Technology with Auto IDBiosense Webster, Inc.K223666Ablacath™ Mapping CatheterAblacon, Inc.K230253OPTRELL™ Mapping Catheter with TRUEref™ TechnologyBiosense Webster, Inc.

공식 출처

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