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FDA 510(k)

Ablacath™ Mapping Catheter

K-번호: K223666 · 2023-03-17

신청자Ablacon, Inc.
결정일2023-03-17
제품 코드MTD
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Ablacath™ Mapping Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ablacon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17 under 510(k) number K223666. The device is classified under product code MTD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Ablacath™ Mapping Catheter?

Ablacath™ Mapping Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17. The listed applicant is Ablacon, Inc.. The 510(k) number is K223666.

When did Ablacath™ Mapping Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Ablacath™ Mapping Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17, under 510(k) number K223666.

Who is the listed applicant for Ablacath™ Mapping Catheter?

The FDA 510(k) record lists Ablacon, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ablacath™ Mapping Catheter?

The FDA product code for Ablacath™ Mapping Catheter is MTD.

관련 임상시험

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Ablacon, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K230008Ablamap® 시스템K203084Ablamap 소프트웨어

관련 기기 (코드: MTD)

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K261012OptiMap Catheter - 60mm (OPTI-CATH2-60)Cortex, Inc.K253205OptiMap Catheter - 50mm (OPTI-CATH2-50)Cortex, Inc.K233433Sphere-9Dx Diagnostic Catheter (AFR-00009)MedtronicK241372Advisor™ HD 그리드 X 맵핑 캐터터, 센서 장착형™ABBOTT MEDICALK231312PENTARAY® NAV ECO High Density Mapping Catheter, DECANAV® Mapping Catheter, Webster® CS Catheter with Auto ID, Webster® CS Catheter with EZ Steer Technology, Webster® CS Catheter with EZ Steer Technology with Auto IDBiosense Webster, Inc.K230253OPTRELL™ Mapping Catheter with TRUEref™ TechnologyBiosense Webster, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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