면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

neoBLUE compact LED Phototherapy System

K-번호: K160745 · 2016-12-12

신청자Natus Medical Incorporated
결정일2016-12-12
제품 코드LBI
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

neoBLUE compact LED Phototherapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Natus Medical Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-12 under 510(k) number K160745. The device is classified under product code LBI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the neoBLUE compact LED Phototherapy System?

neoBLUE compact LED Phototherapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-12. The listed applicant is Natus Medical Incorporated. The 510(k) number is K160745.

When did neoBLUE compact LED Phototherapy System receive FDA 510(k) clearance?

neoBLUE compact LED Phototherapy System received FDA 510(k) clearance on 2016-12-12, under 510(k) number K160745.

Who is the listed applicant for neoBLUE compact LED Phototherapy System?

The FDA 510(k) record lists Natus Medical Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for neoBLUE compact LED Phototherapy System?

The FDA product code for neoBLUE compact LED Phototherapy System is LBI.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Natus Medical Incorporated를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K182178neoBLUE blanket LED Phototherapy SystemK182263RetCam 3 ; RetCam Shuttle ; RetCam PortableK160305neoBLUE® LED Phototherapy System

관련 기기 (코드: LBI)

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K251308SnugLit(TM) Wearable Phototherapy System (SNGL-01-US)Thera B Medical ProductsK243372비리웨이프Gerium Medical, Ltd.K210289Infant Phototherapy EquipmentBistos Co., Ltd.K200031Neonatal Phototherapy SystemAvalon Biomedical (Shenzhen) LimitedK190899bili-hutLittle Sparrows Technologies, Inc.K182178neoBLUE blanket LED Phototherapy SystemNatus Medical Incorporated

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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