면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

RetCam 3 ; RetCam Shuttle ; RetCam Portable

K-번호: K182263 · 2018-09-07

신청자Natus Medical Incorporated
결정일2018-09-07
제품 코드HKI
자문 위원회OP
결정Substantially Equivalent

기기 요약

RetCam 3 ; RetCam Shuttle ; RetCam Portable is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Natus Medical Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-07 under 510(k) number K182263. The device is classified under product code HKI. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the RetCam 3 ; RetCam Shuttle ; RetCam Portable?

RetCam 3 ; RetCam Shuttle ; RetCam Portable is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-07. The listed applicant is Natus Medical Incorporated. The 510(k) number is K182263.

When did RetCam 3 ; RetCam Shuttle ; RetCam Portable receive FDA 510(k) clearance?

RetCam 3 ; RetCam Shuttle ; RetCam Portable received FDA 510(k) clearance on 2018-09-07, under 510(k) number K182263.

Who is the listed applicant for RetCam 3 ; RetCam Shuttle ; RetCam Portable?

The FDA 510(k) record lists Natus Medical Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RetCam 3 ; RetCam Shuttle ; RetCam Portable?

The FDA product code for RetCam 3 ; RetCam Shuttle ; RetCam Portable is HKI.

관련 임상시험

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Natus Medical Incorporated를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: HKI)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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