FDA 510(k)

CRIT-LINE III 혈장 II

K-번호: K160749 · 2016-04-15

신청자Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC

결정일2016-04-15

제품 코드KOC

자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU

결정대체적으로 동일

기기 요약

CRIT-LINE III Blood Chamber II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15 under 510(k) number K160749. The device is classified under product code KOC. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CRIT-LINE III Blood Chamber II?

CRIT-LINE III Blood Chamber II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15. The listed applicant is Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC. The 510(k) number is K160749.

When did CRIT-LINE III Blood Chamber II receive FDA 510(k) clearance?

CRIT-LINE III Blood Chamber II received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15, under 510(k) number K160749.

Who is the listed applicant for CRIT-LINE III Blood Chamber II?

FDA 510(k) 기록은 Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC를 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for CRIT-LINE III Blood Chamber II?

The FDA product code for CRIT-LINE III Blood Chamber II is KOC.

Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.