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FDA 510(k)

Acquire 엔도스코픽 울트라사운드 핀셋 조직活检 (FNB) 장비

K-번호: K160845 · 2016-05-03

신청자Boston Scientific Corporation
결정일2016-05-03
제품 코드ODG
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU
결정대체적으로 동일

기기 요약

Acquire Endoscopic Ultrasound Fine Needle Biopsy (FNB) Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-03 under 510(k) number K160845. The device is classified under product code ODG. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Acquire Endoscopic Ultrasound Fine Needle Biopsy (FNB) Device?

Acquire Endoscopic Ultrasound Fine Needle Biopsy (FNB) Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-03. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. The 510(k) number is K160845.

When did Acquire Endoscopic Ultrasound Fine Needle Biopsy (FNB) Device receive FDA 510(k) clearance?

Acquire Endoscopic Ultrasound Fine Needle Biopsy (FNB) Device received FDA 510(k) clearance on 2016-05-03, under 510(k) number K160845.

Who is the listed applicant for Acquire Endoscopic Ultrasound Fine Needle Biopsy (FNB) Device?

FDA 510(k) 기록은 Boston Scientific Corporation을 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Acquire Endoscopic Ultrasound Fine Needle Biopsy (FNB) Device?

The FDA product code for Acquire Endoscopic Ultrasound Fine Needle Biopsy (FNB) Device is ODG.

관련 임상시험

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Boston Scientific Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: ODG)

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K261183EVIS EUS 내장 초음파 비디오 스코프 (Olympus GF-UE190)Olympus Medical Systems CorporationK260428RIVOS™ EUS 접근 장치 (M00553900)Boston Scientific CorporationK251859EVIS EUS 내장 초음파 비디오 스코프 (Olympus GF-UE190)Olympus Medical Systems CorporationK251542인스타팬Onepass Medical , Ltd.K231813초음파 장구영상경기관Sonoscape Medical Corp.K232518엔도사운드 비전 시스템; EVSEndosound, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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