FDA 510(k)

프로iksi 요도 접근 셔츠

K-번호: K160861 · 2016-03-31

결정일2016-03-31

제품 코드FED

자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU

결정대체적으로 동일

기기 요약

Proxis Ureteral Access Sheath is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31 under 510(k) number K160861. The device is classified under product code FED. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Proxis Ureteral Access Sheath?

Proxis Ureteral Access Sheath is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. The 510(k) number is K160861.

When did Proxis Ureteral Access Sheath receive FDA 510(k) clearance?

Proxis Ureteral Access Sheath received FDA 510(k) clearance on 2016-03-31, under 510(k) number K160861.

Who is the listed applicant for Proxis Ureteral Access Sheath?

The FDA 510(k) record lists C.R. Bard, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Proxis Ureteral Access Sheath?

The FDA product code for Proxis Ureteral Access Sheath is FED.

C.R. Bard, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K253514미네소타 터치 4 루멘 식도-위 탐폰드 튜브 - 18 프랑스 (0092220); 블랙모어 식도-나서-위 튜브 - 20 프랑스 (0092100); 블랙모어 식도-나서-위 튜브 - 16 프랑스 (0092300)K254076BD 터치리스™ 플러스 양성별 предlubricated 요도 캐빈 키트 K252971Elyra™ 풀리움 파이버 레이저 시스템 및 Elyra™ 플러스 풀리움 파이버 레이저 시스템 (레이저, 파이버, 및 액세서리)K251864라텍스 유용 캐터터 K251186바드® 일시적 패싱 전극 캐터터 나일 / 캔빌라 (인트로듀서)K241334반浮动 일시적 판링 전극 캐터터, 양극형, 스테인리스 스틸 전극, 115 cm, 4Fr. (006221P); 반浮动 일시적 판링 전극 캐터터, 양극형, 스테인리스 스틸 전극, 115 cm, 5Fr. (006225P); 반浮动 일시적 판링 전극 캐터터, 양극형, 스테인리스 스틸 전극, 125 cm, 6Fr. (006241P); 반浮动 일시적 판링 전극 캐터터, 양극형, 스테인리스 스틸 전극, 125 cm, 7Fr. (006242P); NBIH™ 일시적 판링 전극 캐터터,

67개 장치 모두 보기 →

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.