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FDA 510(k)

노바 맥스 요산 모니터링 시스템

K-번호: K160990 · 2017-04-11

신청자Nova Biomedical Corporation
결정일2017-04-11
제품 코드PTC
자문 위원회CH [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에서 510(k) 등록을 완료한 의료기기입니다. 이 제품은 [PMA] 및 [NCT] 등록을 완료하였으며, [PMID]로 확인할 수 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL].
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Nova Max Uric Acid Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nova Biomedical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-11 under 510(k) number K160990. The device is classified under product code PTC. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Nova Max Uric Acid Monitoring System?

Nova Max Uric Acid Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-11. The listed applicant is Nova Biomedical Corporation. The 510(k) number is K160990.

When did Nova Max Uric Acid Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

Nova Max Uric Acid Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2017-04-11, under 510(k) number K160990.

Who is the listed applicant for Nova Max Uric Acid Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Nova Biomedical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nova Max Uric Acid Monitoring System?

The FDA product code for Nova Max Uric Acid Monitoring System is PTC.

관련 임상시험

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Nova Biomedical Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: PTC)

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K242209UASure II Blood Uric Acid Monitoring SystemApex BioTechnology Corp.K181675FORA MD6 요산 모니터링 시스템, FORA MD6 프로 요산 모니터링 시스템Taidoc Technology Corporation

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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