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FDA 510(k)

FORA MD6 요산 모니터링 시스템, FORA MD6 프로 요산 모니터링 시스템

K-번호: K181675 · 2018-12-10

신청자Taidoc Technology Corporation
결정일2018-12-10
제품 코드PTC
자문 위원회CH [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에서 510(k) 등록을 완료한 의료기기입니다. 이 제품은 [PMA] 및 [NCT] 등록을 완료하였으며, [PMID]로 확인할 수 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL].
결정대체적으로 동일

기기 요약

FORA MD6 Uric Acid Monitoring System, FORA MD6 Pro Uric Acid Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taidoc Technology Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-10 under 510(k) number K181675. The device is classified under product code PTC. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the FORA MD6 Uric Acid Monitoring System, FORA MD6 Pro Uric Acid Monitoring System?

FORA MD6 Uric Acid Monitoring System, FORA MD6 Pro Uric Acid Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-10. The listed applicant is Taidoc Technology Corporation. The 510(k) number is K181675.

When did FORA MD6 Uric Acid Monitoring System, FORA MD6 Pro Uric Acid Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

FORA MD6 Uric Acid Monitoring System, FORA MD6 Pro Uric Acid Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2018-12-10, under 510(k) number K181675.

Who is the listed applicant for FORA MD6 Uric Acid Monitoring System, FORA MD6 Pro Uric Acid Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Taidoc Technology Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FORA MD6 Uric Acid Monitoring System, FORA MD6 Pro Uric Acid Monitoring System?

The FDA product code for FORA MD6 Uric Acid Monitoring System, FORA MD6 Pro Uric Acid Monitoring System is PTC.

관련 임상시험

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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