면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Cadwell AmpliScan

K-번호: K161027 · 2016-11-08

신청자Cadwell Industries, Inc.
결정일2016-11-08
제품 코드OMA
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Cadwell AmpliScan is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cadwell Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-08 under 510(k) number K161027. The device is classified under product code OMA. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Cadwell AmpliScan?

Cadwell AmpliScan is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-08. The listed applicant is Cadwell Industries, Inc.. The 510(k) number is K161027.

When did Cadwell AmpliScan receive FDA 510(k) clearance?

Cadwell AmpliScan received FDA 510(k) clearance on 2016-11-08, under 510(k) number K161027.

Who is the listed applicant for Cadwell AmpliScan?

The FDA 510(k) record lists Cadwell Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cadwell AmpliScan?

The FDA product code for Cadwell AmpliScan is OMA.

관련 임상시험

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Cadwell Industries, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: OMA)

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K192889NeoEemagine Medical Imaging Solutions GmbHK163644Nihon Kohden QP-160AK EEG Trend ProgramNihon Kohden CorporationK152301배경 패턴 분류 [BPc™]Natus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek)

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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