면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

ARTOURA 부는 조직 확장기

K-번호: K161176 · 2016-05-23

신청자Mentor Worldwide, LLC
결정일2016-05-23
제품 코드LCJ
결정Substantially Equivalent

기기 요약

ARTOURA Breast Tissue Expanders with Smooth Surface is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mentor Worldwide, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-23 under 510(k) number K161176. The device is classified under product code LCJ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ARTOURA Breast Tissue Expanders with Smooth Surface?

ARTOURA Breast Tissue Expanders with Smooth Surface is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-23. The listed applicant is Mentor Worldwide, LLC. The 510(k) number is K161176.

When did ARTOURA Breast Tissue Expanders with Smooth Surface receive FDA 510(k) clearance?

ARTOURA Breast Tissue Expanders with Smooth Surface received FDA 510(k) clearance on 2016-05-23, under 510(k) number K161176.

Who is the listed applicant for ARTOURA Breast Tissue Expanders with Smooth Surface?

The FDA 510(k) record lists Mentor Worldwide, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARTOURA Breast Tissue Expanders with Smooth Surface?

The FDA product code for ARTOURA Breast Tissue Expanders with Smooth Surface is LCJ.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Mentor Worldwide, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K242963MENTOR™ PliaForm™ Breast Tissue Expander w/ Suture TabsK243271MENTOR™ MemoryShape™ Resterilizable Gel Breast Implant Sizer; MENTOR™ MemoryGel™ Resterilizable Gel Breast Implant Sizer; MENTOR™ MemoryGel™ Enhance Single Use Gel SizerK243836Mentor™ CPX ™ 4 PLUS Enhance Breast Tissue ExpanderK241552MENTOR™ MemoryGel™ Enhance Single Use Gel SizerK241918MENTOR™ CPX™4 PLUS Enhance Breast Tissue ExpanderK182335CPX 4 Breast Tissue Expander with Smooth Surface

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관련 기기 (코드: LCJ)

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K254126Natrelle 133S Tissue ExpandersAbbVieK242963MENTOR™ PliaForm™ Breast Tissue Expander w/ Suture TabsMentor Worldwide, LLCK243836Mentor™ CPX ™ 4 PLUS Enhance Breast Tissue ExpanderMentor Worldwide, LLCK241918MENTOR™ CPX™4 PLUS Enhance Breast Tissue ExpanderMentor Worldwide, LLCK211676Motiva Flora SmoothSilk Tissue ExpanderMotiva USA, LLCK214124AlloX2 프로 조직 확장기Sientra, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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