면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

MENTOR™ PliaForm™ Breast Tissue Expander w/ Suture Tabs

K-번호: K242963 · 2025-04-24

신청자Mentor Worldwide, LLC
결정일2025-04-24
제품 코드LCJ
결정Substantially Equivalent

기기 요약

MENTOR™ PliaForm™ Breast Tissue Expander w/ Suture Tabs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mentor Worldwide, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-24 under 510(k) number K242963. The device is classified under product code LCJ. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MENTOR™ PliaForm™ Breast Tissue Expander w/ Suture Tabs?

MENTOR™ PliaForm™ Breast Tissue Expander w/ Suture Tabs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-24. The listed applicant is Mentor Worldwide, LLC. The 510(k) number is K242963.

When did MENTOR™ PliaForm™ Breast Tissue Expander w/ Suture Tabs receive FDA 510(k) clearance?

MENTOR™ PliaForm™ Breast Tissue Expander w/ Suture Tabs received FDA 510(k) clearance on 2025-04-24, under 510(k) number K242963.

Who is the listed applicant for MENTOR™ PliaForm™ Breast Tissue Expander w/ Suture Tabs?

The FDA 510(k) record lists Mentor Worldwide, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MENTOR™ PliaForm™ Breast Tissue Expander w/ Suture Tabs?

The FDA product code for MENTOR™ PliaForm™ Breast Tissue Expander w/ Suture Tabs is LCJ.

관련 임상시험

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Mentor Worldwide, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: LCJ)

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공식 출처

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