FDA 510(k)

Soehendra 스탠트 리셋리버

K-번호: K161203 · 2016-05-04

결정일2016-05-04

제품 코드FGE

자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU

결정대체적으로 동일

기기 요약

Soehendra Stent Retriever is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wilson-Cook Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-04 under 510(k) number K161203. The device is classified under product code FGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Soehendra Stent Retriever?

Soehendra Stent Retriever is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-04. The listed applicant is Wilson-Cook Medical, Inc.. The 510(k) number is K161203.

When did Soehendra Stent Retriever receive FDA 510(k) clearance?

Soehendra Stent Retriever received FDA 510(k) clearance on 2016-05-04, under 510(k) number K161203.

Who is the listed applicant for Soehendra Stent Retriever?

The FDA 510(k) record lists Wilson-Cook Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Soehendra Stent Retriever?

The FDA product code for Soehendra Stent Retriever is FGE.

Wilson-Cook Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K253302헤모스프레이 엔도스코픽 헴스타트 (HEMO-[X])K243568테슬라 투폴러 스플린트로미터; 테슬라 비시어드 아크티브 코르드 K213356엔튜트 PEG, 엔튜트 PEGJ K212323인스팅크 플러스 내시경 클리핑 장치 K201322엔튜� 나시널 제주널 영양선 K200972헴스프레이 내시경 혈막제제

32개 장치 모두 보기 →

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.