면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Endoflux™ Biliary & Pancreatic Stent Sets

K-번호: K251658 · 2026-04-16

결정일2026-04-16
제품 코드FGE
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Endoflux™ Biliary & Pancreatic Stent Sets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medi-Globe GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-16 under 510(k) number K251658. The device is classified under product code FGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Endoflux™ Biliary & Pancreatic Stent Sets?

Endoflux™ Biliary & Pancreatic Stent Sets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-16. The listed applicant is Medi-Globe GmbH. The 510(k) number is K251658.

When did Endoflux™ Biliary & Pancreatic Stent Sets receive FDA 510(k) clearance?

Endoflux™ Biliary & Pancreatic Stent Sets received FDA 510(k) clearance on 2026-04-16, under 510(k) number K251658.

Who is the listed applicant for Endoflux™ Biliary & Pancreatic Stent Sets?

The FDA 510(k) record lists Medi-Globe GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endoflux™ Biliary & Pancreatic Stent Sets?

The FDA product code for Endoflux™ Biliary & Pancreatic Stent Sets is FGE.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

관련 기기 (코드: FGE)

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공식 출처

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