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FDA 510(k)

ON-Q* EchoSpark Echogenic Catheter; ON-Q* T-bloc* Echogenic Continuous Nerve Block Kit

K-번호: K161232 · 2016-09-30

신청자Halyard Health
결정일2016-09-30
제품 코드BSO
자문 위원회AN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

ON-Q* EchoSpark Echogenic Catheter; ON-Q* T-bloc* Echogenic Continuous Nerve Block Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Halyard Health. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-30 under 510(k) number K161232. The device is classified under product code BSO. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ON-Q* EchoSpark Echogenic Catheter; ON-Q* T-bloc* Echogenic Continuous Nerve Block Kit?

ON-Q* EchoSpark Echogenic Catheter; ON-Q* T-bloc* Echogenic Continuous Nerve Block Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-30. The listed applicant is Halyard Health. The 510(k) number is K161232.

When did ON-Q* EchoSpark Echogenic Catheter; ON-Q* T-bloc* Echogenic Continuous Nerve Block Kit receive FDA 510(k) clearance?

ON-Q* EchoSpark Echogenic Catheter; ON-Q* T-bloc* Echogenic Continuous Nerve Block Kit received FDA 510(k) clearance on 2016-09-30, under 510(k) number K161232.

Who is the listed applicant for ON-Q* EchoSpark Echogenic Catheter; ON-Q* T-bloc* Echogenic Continuous Nerve Block Kit?

The FDA 510(k) record lists Halyard Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ON-Q* EchoSpark Echogenic Catheter; ON-Q* T-bloc* Echogenic Continuous Nerve Block Kit?

The FDA product code for ON-Q* EchoSpark Echogenic Catheter; ON-Q* T-bloc* Echogenic Continuous Nerve Block Kit is BSO.

관련 임상시험

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Halyard Health를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: BSO)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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