면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

YO Home Sperm Test

K-번호: K161493 · 2016-11-08

신청자Medical Electronic Systems , Ltd.
결정일2016-11-08
제품 코드POV
자문 위원회HE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

YO Home Sperm Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medical Electronic Systems , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-08 under 510(k) number K161493. The device is classified under product code POV. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the YO Home Sperm Test?

YO Home Sperm Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-08. The listed applicant is Medical Electronic Systems , Ltd.. The 510(k) number is K161493.

When did YO Home Sperm Test receive FDA 510(k) clearance?

YO Home Sperm Test received FDA 510(k) clearance on 2016-11-08, under 510(k) number K161493.

Who is the listed applicant for YO Home Sperm Test?

The FDA 510(k) record lists Medical Electronic Systems , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for YO Home Sperm Test?

The FDA product code for YO Home Sperm Test is POV.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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Medical Electronic Systems , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K243114SQA-iOw Sperm Quality AnalyzerK241628YO Home Sperm TestK220828SQA-iO Sperm Quality Analyzer

관련 기기 (코드: POV)

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K252228Seaman Pro/SeamanCheckcells, Inc.K242830LensHooke X3 PRO Semen Quality Analyzer; LensHooke X3 PRO SE Semen Quality AnalyzerBonraybio Co., Ltd.K242388LensHooke X12 PRO Semen Analysis SystemBonraybio Co., Ltd.K243114SQA-iOw Sperm Quality AnalyzerMedical Electronic Systems , Ltd.K241628YO Home Sperm TestMedical Electronic Systems , Ltd.K220828SQA-iO Sperm Quality AnalyzerMedical Electronic Systems , Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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