면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

SQA-iOw Sperm Quality Analyzer

K-번호: K243114 · 2025-05-02

신청자Medical Electronic Systems , Ltd.
결정일2025-05-02
제품 코드POV
자문 위원회HE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

SQA-iOw Sperm Quality Analyzer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medical Electronic Systems , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-02 under 510(k) number K243114. The device is classified under product code POV. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SQA-iOw Sperm Quality Analyzer?

SQA-iOw Sperm Quality Analyzer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-02. The listed applicant is Medical Electronic Systems , Ltd.. The 510(k) number is K243114.

When did SQA-iOw Sperm Quality Analyzer receive FDA 510(k) clearance?

SQA-iOw Sperm Quality Analyzer received FDA 510(k) clearance on 2025-05-02, under 510(k) number K243114.

Who is the listed applicant for SQA-iOw Sperm Quality Analyzer?

The FDA 510(k) record lists Medical Electronic Systems , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SQA-iOw Sperm Quality Analyzer?

The FDA product code for SQA-iOw Sperm Quality Analyzer is POV.

관련 임상시험

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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