FDA 510(k)

Watch-PAT200U

K-번호: K161579 · 2017-02-24

결정일2017-02-24

제품 코드MNR

자문 위원회안내: 의료기기 규제 문서 번역 요청입니다. 회사명, 제품명, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL을 보존하여 번역하여 주세요. 정책: 의료규제-v1. [원문] AN [번역] 안내

결정대체적으로 동일

기기 요약

Watch-PAT200U is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Itamar Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24 under 510(k) number K161579. The device is classified under product code MNR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Watch-PAT200U?

Watch-PAT200U is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24. The listed applicant is Itamar Medical , Ltd.. The 510(k) number is K161579.

When did Watch-PAT200U receive FDA 510(k) clearance?

Watch-PAT200U received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24, under 510(k) number K161579.

Who is the listed applicant for Watch-PAT200U?

FDA 510(k) 기록은 Itamar Medical, Ltd.를 신청자로 나열하고 있습니다. 이것만으로는 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Watch-PAT200U?

The FDA product code for Watch-PAT200U is MNR.

Itamar Medical , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K254042WatchPAT SW K250460WatchPAT400 (WP400)K223675WatchPAT ONE (WP1)K211557엔도파트엥스 K222331WatchPAT300 (WP300)K203839WatchPAT200U (WP200U)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.