면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

UNO Negative Pressure Wound Therapy System

K-번호: K161599 · 2017-04-06

신청자Genadyne Biotechnologies, Inc.
결정일2017-04-06
제품 코드OMP
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

UNO Negative Pressure Wound Therapy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genadyne Biotechnologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-06 under 510(k) number K161599. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the UNO Negative Pressure Wound Therapy System?

UNO Negative Pressure Wound Therapy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-06. The listed applicant is Genadyne Biotechnologies, Inc.. The 510(k) number is K161599.

When did UNO Negative Pressure Wound Therapy System receive FDA 510(k) clearance?

UNO Negative Pressure Wound Therapy System received FDA 510(k) clearance on 2017-04-06, under 510(k) number K161599.

Who is the listed applicant for UNO Negative Pressure Wound Therapy System?

The FDA 510(k) record lists Genadyne Biotechnologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UNO Negative Pressure Wound Therapy System?

The FDA product code for UNO Negative Pressure Wound Therapy System is OMP.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Genadyne Biotechnologies, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253429Genadyne ASTRA NPWTK243225Nasal Pillow Mask - Small (NNPM-01/ Nefes S); Nasal Pillow Mask - Medium (NNPM-02/ Nefes M); Nasal Pillow Mask - Large (NNPM-03/ Nefes L)K233614Genadyne DUO NPWTK221888Genadyne Hybrid Foam DressingsK221891UNO Negative Pressure Wound Therapy SystemK210107Genadyne UNO Plus (UNO+) Negative Pressure Wound Therapy System

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관련 기기 (코드: OMP)

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K261338RENASYS DYNAFLOW Kit (66807741)Smith & Nephew Medical, Ltd.K253263ConvaVAC™ Negative Pressure Wound Therapy SystemConvatec Limited, Gdc BuildingK253199CURASYS 2 (EMDN0003)CG Bio Co., Ltd.K260646RENASYS EDGE (66803126)Smith & Nephew Medical, Ltd.K261291Nisus NPWT Canister 500-mL (CPC-500)Cork MedicalK254019Wound Geni NPWT SystemBechtel Medical, Inc.

공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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