FDA 510(k)

렌즈지엔 스타일리어드 나트륨 염수 용액

K-번호: K161622 · 2016-08-11

결정일2016-08-11

제품 코드LPN

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 OP

결정대체적으로 동일

기기 요약

LensGiene Sterile Saline Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Optics Laboratory, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-11 under 510(k) number K161622. The device is classified under product code LPN. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the LensGiene Sterile Saline Solution?

LensGiene Sterile Saline Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-11. The listed applicant is Optics Laboratory, Inc.. The 510(k) number is K161622.

When did LensGiene Sterile Saline Solution receive FDA 510(k) clearance?

LensGiene Sterile Saline Solution received FDA 510(k) clearance on 2016-08-11, under 510(k) number K161622.

Who is the listed applicant for LensGiene Sterile Saline Solution?

The FDA 510(k) record lists Optics Laboratory, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LensGiene Sterile Saline Solution?

The FDA product code for LensGiene Sterile Saline Solution is LPN.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

렌즈지엔 스타일리어드 나트륨 염수 용액

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