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FDA 510(k)

Quantum LB

K-번호: K161684 · 2016-10-06

신청자Reliance Orthodontic Products, Inc.
결정일2016-10-06
제품 코드DYH
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Quantum LB is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Reliance Orthodontic Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-06 under 510(k) number K161684. The device is classified under product code DYH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Quantum LB?

Quantum LB is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-06. The listed applicant is Reliance Orthodontic Products, Inc.. The 510(k) number is K161684.

When did Quantum LB receive FDA 510(k) clearance?

Quantum LB received FDA 510(k) clearance on 2016-10-06, under 510(k) number K161684.

Who is the listed applicant for Quantum LB?

The FDA 510(k) record lists Reliance Orthodontic Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quantum LB?

The FDA product code for Quantum LB is DYH.

관련 임상시험

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Reliance Orthodontic Products, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K210349TKO Composite Bite Turbo GelK210945Ultra SEPK193388GlassLok Kits, GlassLok Powder, GlassLok Liquid

관련 기기 (코드: DYH)

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K261129OrthoFitSpident Co., Ltd.K261840BracePaste Prime PlusAmerican OrthodonticsK250015Ormco™ EtchFree Bonding System, Ormco™ EtchFree Bonding Primer, Ormco™ EtchFree AdhesiveOrmco CorporationK242537BracePaste Fluoride SealantAmerican Orthodontics Corp.K2340433M™ Transbond™ Orthodontic Adhesive3M Unitek Orthodontic ProductsK231817AlignerFlow LCVoco GmbH

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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