FDA 510(k)

메달라 라우저 도즈 엔터알 시릴

K-번호: K161811 · 2017-02-15

결정일2017-02-15

제품 코드PNR

자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU

결정대체적으로 동일

기기 요약

Medela Low Dose Enteral Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medela, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-15 under 510(k) number K161811. The device is classified under product code PNR. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Medela Low Dose Enteral Syringe?

Medela Low Dose Enteral Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-15. The listed applicant is Medela, Inc.. The 510(k) number is K161811.

When did Medela Low Dose Enteral Syringe receive FDA 510(k) clearance?

Medela Low Dose Enteral Syringe received FDA 510(k) clearance on 2017-02-15, under 510(k) number K161811.

Who is the listed applicant for Medela Low Dose Enteral Syringe?

The FDA 510(k) record lists Medela, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medela Low Dose Enteral Syringe?

The FDA product code for Medela Low Dose Enteral Syringe is PNR.

Medela, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K161725소나타 브라스틱 델럭스, 소나타 보증 브라스틱, 더블 푸밍 튜브 키트, 소매, 커넥터 대체 부품 세트, 실리콘 멤브레인, 소매, 파워 어댑터, 소매

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.