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FDA 510(k)

Z-Box/Z-Tilt Breast and Thoracic Positioning Device, Z-Square Indexing System, Z-Foam, Z-Bar Index Bar, Z-Pulls Patient Hand Grip Overlay

K-번호: K162002 · 2016-11-01

신청자Zdi, Solutions, LLC
결정일2016-11-01
제품 코드IYE
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Z-Box/Z-Tilt Breast and Thoracic Positioning Device, Z-Square Indexing System, Z-Foam, Z-Bar Index Bar, Z-Pulls Patient Hand Grip Overlay is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zdi, Solutions, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-01 under 510(k) number K162002. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Z-Box/Z-Tilt Breast and Thoracic Positioning Device, Z-Square Indexing System, Z-Foam, Z-Bar Index Bar, Z-Pulls Patient Hand Grip Overlay?

Z-Box/Z-Tilt Breast and Thoracic Positioning Device, Z-Square Indexing System, Z-Foam, Z-Bar Index Bar, Z-Pulls Patient Hand Grip Overlay is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-01. The listed applicant is Zdi, Solutions, LLC. The 510(k) number is K162002.

When did Z-Box/Z-Tilt Breast and Thoracic Positioning Device, Z-Square Indexing System, Z-Foam, Z-Bar Index Bar, Z-Pulls Patient Hand Grip Overlay receive FDA 510(k) clearance?

Z-Box/Z-Tilt Breast and Thoracic Positioning Device, Z-Square Indexing System, Z-Foam, Z-Bar Index Bar, Z-Pulls Patient Hand Grip Overlay received FDA 510(k) clearance on 2016-11-01, under 510(k) number K162002.

Who is the listed applicant for Z-Box/Z-Tilt Breast and Thoracic Positioning Device, Z-Square Indexing System, Z-Foam, Z-Bar Index Bar, Z-Pulls Patient Hand Grip Overlay?

The FDA 510(k) record lists Zdi, Solutions, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Z-Box/Z-Tilt Breast and Thoracic Positioning Device, Z-Square Indexing System, Z-Foam, Z-Bar Index Bar, Z-Pulls Patient Hand Grip Overlay?

The FDA product code for Z-Box/Z-Tilt Breast and Thoracic Positioning Device, Z-Square Indexing System, Z-Foam, Z-Bar Index Bar, Z-Pulls Patient Hand Grip Overlay is IYE.

관련 임상시험

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K261865에어프레임™ 정렬 레이저 박스 (LBV2)Stabilix, LLCK261718EZFluence (RADEZ V2)Radformation, Inc.K260733MRIA Radiation Therapy Information System (MRIA)Manteia Technologies Co., Ltd.K261856Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0)Varian Medical Systems, Inc.K252937ThinkQA 3Dosisoft SAK253004LUNA 3DLap GmbH Laser Applikationen

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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