면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

아로우헤드 미니-레일 fixing 장비

K-번호: K162032 · 2017-02-21

신청자Arrowhead De, LLC
결정일2017-02-21
제품 코드KTT
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Arrowhead Mini-Rail Fixator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arrowhead De, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-21 under 510(k) number K162032. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Arrowhead Mini-Rail Fixator?

Arrowhead Mini-Rail Fixator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-21. The listed applicant is Arrowhead De, LLC. The 510(k) number is K162032.

When did Arrowhead Mini-Rail Fixator receive FDA 510(k) clearance?

Arrowhead Mini-Rail Fixator received FDA 510(k) clearance on 2017-02-21, under 510(k) number K162032.

Who is the listed applicant for Arrowhead Mini-Rail Fixator?

The FDA 510(k) record lists Arrowhead De, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arrowhead Mini-Rail Fixator?

The FDA product code for Arrowhead Mini-Rail Fixator is KTT.

관련 임상시험

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Arrowhead De, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K200123SixFix® 헥사포드 fixing 액세서리K190069SixFix™ Hexapod Fixator and Deformity Analysis and Correction Software (DACS)

관련 기기 (코드: KTT)

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K254087MAXFRAME AUTOSTRUT™ with Bluetooth Multi-Axial Correction SystemSynthes (USA) Products, LLCK260900DYNEX® External Fixation SystemsVilex, LLCK260112QuikFix External Fixator: Knee-Spanning PackStabiliz Orthopaedics, Inc.K253291Excelsior SystemBlue Ocean GlobalK253613Monkey Rings External Ring Fixation SystemParagon 28, Inc.K253202Hoffmann LRF SystemStryker GmbH

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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