결정일2017-01-30
제품 코드GEI
자문 위원회SU
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결정대체적으로 동일
기기 요약
OBS Electrosurgical Generator (Model: OBS-350A) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baisheng Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-30 under 510(k) number K162034. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the OBS Electrosurgical Generator (Model: OBS-350A)?
OBS Electrosurgical Generator (Model: OBS-350A) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-30. The listed applicant is Baisheng Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K162034.
When did OBS Electrosurgical Generator (Model: OBS-350A) receive FDA 510(k) clearance?
OBS Electrosurgical Generator (Model: OBS-350A) received FDA 510(k) clearance on 2017-01-30, under 510(k) number K162034.
Who is the listed applicant for OBS Electrosurgical Generator (Model: OBS-350A)?
The FDA 510(k) record lists Baisheng Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for OBS Electrosurgical Generator (Model: OBS-350A)?
The FDA product code for OBS Electrosurgical Generator (Model: OBS-350A) is GEI.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
Baisheng Medical Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록
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K250841전기치료 전극K251235전기수술 패드K233615전기 수술 패드 (GBS-Dm 1030ac, GBS-Db 1031ac, GBS-Dm 1030a, GBS-Db 1031a, GBS-Dm 1130ac, GBS-Db 1131ac, GBS-Dm 1130a, GBS-Db 1131a, GBS-Dm 1040ac, GBS-Db 1041ac, GBS-Dm 1040a, GBS-Db 1041a, GBS-Dm 1140ac, GBS-Db 1141ac, GBS-Dm 1140a, GBS-Db 1141a, GBS-Db 4030c, GBS-Db 4030, GBS-Db 4040c, GBS-Db 4040, GBS-Dm 1030bc, GBS-Db 1031bc, GBS-Dm 1030b, GBS-Db 1031b, GBS-Dm 1130bc, GBS-Db 1131bc, GBS-Dm 1130b, GBS-Db 1131b, GBS-Dm 1030nc, GBS-Db 1031nc, GBS-Dm 1030n, GBS-Db 1031n, GBS-Dm 1)K221815전기수술 펜 (OBS-Db, OBS-Dr, OBS-Dc, OBS-Df, OBS-Di, OBS-De); 전기수술 펜 (OBS-Dt, OBS-Dd, OBS-Ds, OBS-Dl, OBS-Da)
관련 기기 (코드: GEI)
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K254196HARMONIC 1100 가위 (HAR1120); HARMONIC 1100 가위 (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959네프티너® 세이퍼® 10ft 연기 배출 펜스,四方 코팅, 70mm 날, 푸시 버튼 스위치 (0703-046-100);네프티너® 세이퍼® 10ft 연기 배출 펜스,四方 코팅, 푸시 버튼 스위치, 대량 비정제 (0703-046-102);네프티너® 세이퍼® 10ft 연기 배출 펜스,四方 코팅, 70mm 날, 록커 스위치 (0703-047-100);네프티너® 세이퍼® 10ft 연기 배출 펜스,四方 코팅, 록커 스위치, 대량 비정제 (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS 메릴랜드 잇대/구분기, 나노 코팅Covidien, LLCK254185포텐자 프라임Jeisys Medical IncorporatedK262364엘리안 엔igma RF 장치Ellian CorpK253859스카렛 프로 (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.