FDA 510(k)

EZstim*III 주위 신경 자극기/신경 탐색기

K-번호: K162048 · 2016-12-05

결정일2016-12-05

제품 코드KOI

자문 위원회안내: 의료기기 규제 문서 번역 요청입니다. 회사명, 제품명, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL을 보존하여 번역하여 주세요. 정책: 의료규제-v1. [원문] AN [번역] 안내

결정대체적으로 동일

기기 요약

EZstim*III Peripheral Nerve Stimulator/Nerve Locator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Halyard Health - Irvine. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-05 under 510(k) number K162048. The device is classified under product code KOI. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the EZstim*III Peripheral Nerve Stimulator/Nerve Locator?

EZstim*III Peripheral Nerve Stimulator/Nerve Locator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-05. The listed applicant is Halyard Health - Irvine. The 510(k) number is K162048.

When did EZstim*III Peripheral Nerve Stimulator/Nerve Locator receive FDA 510(k) clearance?

EZstim*III Peripheral Nerve Stimulator/Nerve Locator received FDA 510(k) clearance on 2016-12-05, under 510(k) number K162048.

Who is the listed applicant for EZstim*III Peripheral Nerve Stimulator/Nerve Locator?

The FDA 510(k) record lists Halyard Health - Irvine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EZstim*III Peripheral Nerve Stimulator/Nerve Locator?

The FDA product code for EZstim*III Peripheral Nerve Stimulator/Nerve Locator is KOI.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

EZstim*III 주위 신경 자극기/신경 탐색기

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