FDA 510(k)

라이프스코프 PT BSM-1700 시리즈 베드사이드 모니터

K-번호: K220976 · 2022-07-21

결정일2022-07-21

제품 코드KOI

자문 위원회안내: 의료기기 규제 문서 번역 요청입니다. 회사명, 제품명, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL을 보존하여 번역하여 주세요. 정책: 의료규제-v1. [원문] AN [번역] 안내

결정대체적으로 동일

기기 요약

Life Scope PT BSM-1700 Series Bedside Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nihon Kohden Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-21 under 510(k) number K220976. The device is classified under product code KOI. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Life Scope PT BSM-1700 Series Bedside Monitor?

Life Scope PT BSM-1700 Series Bedside Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-21. The listed applicant is Nihon Kohden Corporation. The 510(k) number is K220976.

When did Life Scope PT BSM-1700 Series Bedside Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Life Scope PT BSM-1700 Series Bedside Monitor received FDA 510(k) clearance on 2022-07-21, under 510(k) number K220976.

Who is the listed applicant for Life Scope PT BSM-1700 Series Bedside Monitor?

FDA 510(k) 기록에는 니혼콘덴 홀딩스 주식회사가 신청자로 나와 있습니다. 그러나 이것만으로 장비 제조업체를 확정할 수는 없습니다.

What is the FDA product code for Life Scope PT BSM-1700 Series Bedside Monitor?

The FDA product code for Life Scope PT BSM-1700 Series Bedside Monitor is KOI.

Nihon Kohden Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

K251641GF-310R 다기체 단위 (GF-310R)K260747YP-710T 시리즈 NIBP 장갑; YP-840T 시리즈 일회용 장갑 K251366EEG-1260A 신경파계 시스템 (EEG-1260A); JE-940A EEG 증폭 단위 (JE-940A); LS-940A 광학 자극기 (LS-940A)K243956TG-980P CO2 센서 키트 (TG-980P); TG-980P1 CO2 센서 키트 (TG-980P1)K223567CNS-2101 중앙 모니터 K213316라이프스코프 PT BSM-1700 시리즈, AY 시리즈, 데이터 수집 단위, 라이프스코프 BSM 6000 시리즈 베드사이드 모니터링 시스템, 니혼콘덴 CSM-1901 베드사이드 모니터링 시스템

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.