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FDA 510(k)

파이오너블레이드

K-번호: K162053 · 2016-09-15

신청자Invuity, Inc.
결정일2016-09-15
제품 코드GEI
자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

PhotonBlade is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Invuity, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-15 under 510(k) number K162053. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the PhotonBlade?

PhotonBlade is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-15. The listed applicant is Invuity, Inc.. The 510(k) number is K162053.

When did PhotonBlade receive FDA 510(k) clearance?

PhotonBlade received FDA 510(k) clearance on 2016-09-15, under 510(k) number K162053.

Who is the listed applicant for PhotonBlade?

The FDA 510(k) record lists Invuity, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PhotonBlade?

The FDA product code for PhotonBlade is GEI.

관련 임상시험

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Invuity, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K191583파이오너블레이드와 연기 유출 제거 장치

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K254196HARMONIC 1100 가위 (HAR1120); HARMONIC 1100 가위 (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959네프티너® 세이퍼® 10ft 연기 배출 펜스,四方 코팅, 70mm 날, 푸시 버튼 스위치 (0703-046-100);네프티너® 세이퍼® 10ft 연기 배출 펜스,四方 코팅, 푸시 버튼 스위치, 대량 비정제 (0703-046-102);네프티너® 세이퍼® 10ft 연기 배출 펜스,四方 코팅, 70mm 날, 록커 스위치 (0703-047-100);네프티너® 세이퍼® 10ft 연기 배출 펜스,四方 코팅, 록커 스위치, 대량 비정제 (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS 메릴랜드 잇대/구분기, 나노 코팅Covidien, LLCK254185포텐자 프라임Jeisys Medical IncorporatedK262364엘리안 엔igma RF 장치Ellian CorpK253859스카렛 프로 (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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