FDA 510(k)

브라이트웨이 브랜드 니트림 검사 장갑, 파우더 프리 (라벤더)

K-번호: K162146 · 2017-01-05

결정일2017-01-05

제품 코드LZA

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Brightway Brand Nitrile Examination Gloves, Powder Free (Lavender) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brightway Holdings Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-05 under 510(k) number K162146. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Brightway Brand Nitrile Examination Gloves, Powder Free (Lavender)?

Brightway Brand Nitrile Examination Gloves, Powder Free (Lavender) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-05. The listed applicant is Brightway Holdings Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K162146.

When did Brightway Brand Nitrile Examination Gloves, Powder Free (Lavender) receive FDA 510(k) clearance?

Brightway Brand Nitrile Examination Gloves, Powder Free (Lavender) received FDA 510(k) clearance on 2017-01-05, under 510(k) number K162146.

Who is the listed applicant for Brightway Brand Nitrile Examination Gloves, Powder Free (Lavender)?

The FDA 510(k) record lists Brightway Holdings Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Brightway Brand Nitrile Examination Gloves, Powder Free (Lavender)?

The FDA product code for Brightway Brand Nitrile Examination Gloves, Powder Free (Lavender) is LZA.

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공식 출처

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