결정일2017-03-24
제품 코드LZA
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역
HO
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결정대체적으로 동일
기기 요약
NITRILE EXAMINATION GLOVE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brightway Holdings Sdn. Bhd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24 under 510(k) number K163267. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the NITRILE EXAMINATION GLOVE?
NITRILE EXAMINATION GLOVE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24. The listed applicant is Brightway Holdings Sdn. Bhd.. The 510(k) number is K163267.
When did NITRILE EXAMINATION GLOVE receive FDA 510(k) clearance?
NITRILE EXAMINATION GLOVE received FDA 510(k) clearance on 2017-03-24, under 510(k) number K163267.
Who is the listed applicant for NITRILE EXAMINATION GLOVE?
The FDA 510(k) record lists Brightway Holdings Sdn. Bhd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for NITRILE EXAMINATION GLOVE?
The FDA product code for NITRILE EXAMINATION GLOVE is LZA.
관련 임상시험
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Brightway Holdings Sdn. Bhd.를 신청인으로 등재한 기타 기록
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관련 기기 (코드: LZA)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.