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FDA 510(k)

엔테럴 주사기(10 ml에서 60 ml), 엔테럴 주사기(ENFit 저용량 튜브 1 ml에서 5 ml)

K-번호: K162188 · 2016-09-22

결정일2016-09-22
제품 코드PNR
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU
결정대체적으로 동일

기기 요약

Enteral Syringe with ENFit Connector (10 ml to 60 ml), Enteral Syringe with ENFit Low Dose Tip (1 ml to 5 ml) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vr Medical Technology. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-22 under 510(k) number K162188. The device is classified under product code PNR. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Enteral Syringe with ENFit Connector (10 ml to 60 ml), Enteral Syringe with ENFit Low Dose Tip (1 ml to 5 ml)?

Enteral Syringe with ENFit Connector (10 ml to 60 ml), Enteral Syringe with ENFit Low Dose Tip (1 ml to 5 ml) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-22. The listed applicant is Vr Medical Technology. The 510(k) number is K162188.

When did Enteral Syringe with ENFit Connector (10 ml to 60 ml), Enteral Syringe with ENFit Low Dose Tip (1 ml to 5 ml) receive FDA 510(k) clearance?

Enteral Syringe with ENFit Connector (10 ml to 60 ml), Enteral Syringe with ENFit Low Dose Tip (1 ml to 5 ml) received FDA 510(k) clearance on 2016-09-22, under 510(k) number K162188.

Who is the listed applicant for Enteral Syringe with ENFit Connector (10 ml to 60 ml), Enteral Syringe with ENFit Low Dose Tip (1 ml to 5 ml)?

The FDA 510(k) record lists Vr Medical Technology as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Enteral Syringe with ENFit Connector (10 ml to 60 ml), Enteral Syringe with ENFit Low Dose Tip (1 ml to 5 ml)?

The FDA product code for Enteral Syringe with ENFit Connector (10 ml to 60 ml), Enteral Syringe with ENFit Low Dose Tip (1 ml to 5 ml) is PNR.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

관련 기기 (코드: PNR)

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공식 출처

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