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FDA 510(k)

CADD® 주사용 일회용 포트폴리오와 NRFit™ 커넥터

K-번호: K162219 · 2017-07-20

신청자Smiths Medical Asd, Inc.
결정일2017-07-20
제품 코드PWH
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정Substantially Equivalent

기기 요약

CADD® Infusion Disposables Portfolio with NRFit™ connectors is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smiths Medical Asd, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-20 under 510(k) number K162219. The device is classified under product code PWH. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CADD® Infusion Disposables Portfolio with NRFit™ connectors?

CADD® Infusion Disposables Portfolio with NRFit™ connectors is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-20. The listed applicant is Smiths Medical Asd, Inc.. The 510(k) number is K162219.

When did CADD® Infusion Disposables Portfolio with NRFit™ connectors receive FDA 510(k) clearance?

CADD® Infusion Disposables Portfolio with NRFit™ connectors received FDA 510(k) clearance on 2017-07-20, under 510(k) number K162219.

Who is the listed applicant for CADD® Infusion Disposables Portfolio with NRFit™ connectors?

The FDA 510(k) record lists Smiths Medical Asd, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CADD® Infusion Disposables Portfolio with NRFit™ connectors?

The FDA product code for CADD® Infusion Disposables Portfolio with NRFit™ connectors is PWH.

관련 임상시험

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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